报告题目：药物制剂智能制造整体解决方案及GMP验证要点分析
主讲人：何凡
报告时间：2024年10月25号15:00 - 16:00
报告地点：生命科学与健康工程学院306会议室
主讲人介绍：
何凡，江南大学在职博士，北京化工大学高分子化学硕士。现为中电二公司企业技术中心生物制药科室负责人，中电创新人才中心导师，中电二公司优秀共产党员。作为负责人主持多项企业研发课题，发表多篇专业论文，申请发明专利3项，实用新型专利6项，获中国科学家论坛“科技创新优秀发明成果”。指导江南大学本科生参加第十一届全国大学生制药工程设计竞赛，参赛团队获得全国二等奖。
主要从事生物发酵以及原料药项目的工程设计及实施，主导的项目有白俄罗斯农工综合体项目（一带一路项目）、华药金坦注射剂项目、南京海鲸原料药项目、陕西生化中试平台项目等。
报告简介：
报告将重点探讨药物制剂智能制造的整体解决方案，涵盖智慧研发、生产运营、智能物流、先进药剂设备、厂房设计及建造等多个方面，旨在实现生产企业流程的无缝连接、提高协作效率、降低生命周期成本，并确保产品质量。同时，报告将详细解析GMP验证的要点，包括GMP认证的重要性、验证流程及检查要点等，特别关注物料管理、操作规范、环境控制及设备设施清洁等关键环节。此外，还将简要介绍中电二公司在大健康板块的业务内容特别是生物制药所取得的一些成果。
