2015年11月30日上午9:55时，我院邀请康明康德新药研发有限公司生物制药工艺开发副总裁周伟昌博士来院里513进行讲座，讲座是以“生物医药的大规模生产技术”为主题来展开，我院的博士和硕士研究生积极参加了这次的讲座。
周博士于1989年获得德国汉诺威大学化学工程专业博士学位。1989至1994年期间先后在德国化工技术与生物工程协会研究院，瑞士苏黎世联邦理工大学生物技术研究院和美国明尼苏达大学生化工程领域做博士后研究工作。已经在美国生物制药行业从事了18多年治疗性蛋白，单抗和病毒疫苗生产工艺的开发和大规模产业化方面的管理工作，同时直接参与十多种生物制药的研发和申报。周博士先后担任美国默克公司研发部生物工艺部门工程师至发酵和细胞培养部副总监 （1994至2002），美国PDL生物制药公司担任工艺科学和工程部高级总监（2002至2008），美国健赞公司（赛诺菲公司的一部分）商用细胞培养工艺开发部高级总监（2008至今）。周伟昌博士于2002年被选为美国医学与生物工程院(AIMBE)院士(Fellow)。周博士已在不同专业杂志上发表了47篇学术论文，持有两项专利，曾在各种国际会议上提交过一百多篇报告包括20多篇特邀国际报告。自1993年至今一直是美国化学学会会员，美国科学促进协会会员，美国化学工程学院终身会员。
周博士从事细胞的培养工作已经有25年之久，对细胞的培养技术有深刻的见解。首先，周博士介绍的生物药的种类包括：单克隆抗体、重组蛋白（凝血Ⅷ因子等）、疫苗等，并且逐一的分析了这些药目前在市场上的销售状况。然后，讲了生物药为什么能够发展这么迅速？是因为它具有高特异性、作用的范围广、对机体的免疫功能调节有增强作用等优点。这些使得生物药在从1982年-2013年之间快速的发展，尤其是有一些抗癌药，肿瘤坏死因子抗体等的大量需求。接下来，周博士给我们还扩展的2015新药研发成功的品种，有肿瘤免疫检测点抗体和降胆固醇pcsk9抗体两种，并且介绍了它们的功能与作用。在厂里的生物药的开发过程一般是比较复杂的，从细胞系开发-细胞培养工艺-纯化工艺（除去杂质）-分析方法开发-制剂和工艺开发-生物制剂。这每一步骤都是复杂多过程，药物的制成需要严谨的态度和认真按规则办事的行为。同时用IgG来举例说明了制药的过程的流程。然后，周博士介绍了人用药物注册技术要求国际协调会议。ICH Q8是药物开发（产品和工艺设计），ICH Q9是质量风险管理（评估和管理风险的措施），ICH Q10是药品质量体系。这些具体详细的内容，使我们更进一步的了解到了，制药需要严谨的精神态度。在课间，有同学积极向周博士请教问题，周博士温和，给人有一种亲近感，使得现场有浓厚的学术氛围。
最后，周博士祝愿同学们在药学的领域能够取得大的成就。同学们用热烈的掌声感谢周博士给我们带来的精彩讲座。讲座在轻松并且高效之中结束了，我们十分期待周博士下次来院的讲座。文/图：程栋
周伟昌博士
