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江苏省无锡药品检验所所长梅雪艳来院讲座

日期:2015-11-19        作者: 药学院/文:程栋;审核:顾峻        来源:药学院

   

 

2015年11月18日晚上6:30,我院邀请江苏省无锡药品检验所所长梅雪艳来药学院513讲座,讲座的主题围绕“药品检验法律法规及应用”来展开,本会议由金坚院长主持,我院惠人杰老师和研究生参加了这次讲座。
梅雪艳是现任无锡药品检验所所长,早年毕业于中国药科大学,在药企工作了15年,从事药品生产工艺和质检工作,非常的了解药企情况,后来到药监局工作,先后负责药品质量管理,药品生产安全管理和药品市场监督处的工作。主持无锡药品检验所的工作后,构建了医药检测公共服务平台,获得过各种科技奖励。在把握药品质量,监管方面有丰富的经验,对国家药品检测政策的理解很深,有着自己独特的见解。梅所长也是我校研究生的导师,对我们学生的情况比较的了解,因同学们的需要针对性的来做讲座。
梅所长围绕“药品检验法律法规及应用”从四个方面展开讲解。首先介绍了药品检验所(院)的三级设置,中国食品药品检定研究院、各省食品药品检验所(院)和各市(食品)药品检验所(院)。其次,讲解药品抽样检验的工作内容。药品抽样检验分为:进口药品检验的抽样;药品注册现场核查样品抽样;生物制品批发现场抽样;药品评价性检验的抽样;药品日常监督检验抽样。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品质量抽样检验管理规定》中相关的条例来讲述药品抽样检验法律法规,以及检验时的注意事项。然后,梅所长介绍《中国药典》的改进历程,2015最新版《中国药典》分为四部:一部是收载药材和饮品、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品及放射性药品等;三部收载生物制品;四部为通则及用药辅料(通则包括制剂通则、检定方法、标准物质、试剂试药和指导原则等)。对于新药典的增补部分认真的讲解。最后,梅所长对于实验室管理规则来述说,说明实验室检验能力的确认、实验室检验质量的保证和实验室安全管理的重要性。在实验室要小心谨慎,以安全为主,杜绝一切不安全的做法,采取高效安全的方法来管理实验室。
梅所长在现场为同学们解答难题疑问,十分耐心的为同学们疏导学习和生活上的一些困扰,深得同学们的尊重。现场的交流气氛十分活跃,在最后,惠老师与同学们一起对梅所长的讲座表示十分的感谢,讲座在热烈的掌声之中愉快的结束了。(药学院/文:程栋;审核:顾峻)
 

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