2015年11月23日上午9:55时，我院邀请药明康德新药开发有限公司生物制药高级副总裁兼首席技术官陈智胜来院里513讲座，讲座围绕“我国生物制药发展的机遇与挑战”来展开，我院博士与硕士研究生积极参加了这次讲座。陈博士于北京清华大学获化学工程以及自动化双学士学位，于美国特拉华大学获得化学工程博士学位。他拥有在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物方面的丰富工作经验。毕业后在美国在抗体及疫苗的工艺研发、生产技术转移、工艺认证、质量管理以及报批方面积累了丰富工作经验。曾在默克担任生物医药工艺开发、技术服务以及生物制药中试工厂运营相关主任及经理职位。2009年，陈博士与合伙人一起成立了上海康岱生物医药技术有限公司并担任首席执行官。2011年陈博士加入药明康德，领导中国区的生物制药业务，包括上海的创新抗体研发、细胞株构建、细胞培养和纯化工艺开发、蛋白分析、蛋白制剂开发以及在无锡的符合欧美和中国GMP的生物制药生产基地。在陈博士领导下，药明康德成为我国第一个拥有全人转基因动物开发最新的全人单克隆抗体技术的公司，成为第一个CRO和跨国公司在中国共同开发创新生物医药的公司，建成了我国第一个同时符合美国、欧洲和中国三版GMP的抗体生产车间，成为我国第一个生产生物医药原液和注射剂用于美国临床试验的公司。陈博士的专长是单克隆抗体的竞争环境及开发战略，高产量细胞培养开发，大规模哺乳动物细胞培养，以及单克隆抗体生产及质量管理。他围绕“我国生物制药的发展与挑战”为主题讲述生物制药的挑战与机遇.首先是对单克隆抗体的介绍，抗体主要由B淋巴细胞合成。每个B淋巴细胞有合成一种抗体的遗传基因，动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，含遗传基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。讲了抗体的发展历程经过了20多年，现在正在蓬勃的发展好机遇。每一个抗体的完成，都是先在实验室小动物身上试探，然后是Ⅰ期临床（20-30人）、Ⅱ期临床（200-300人）、Ⅲ期临床（3000左右人）的实验，这是一个要求严格十分复杂的等一些过程。然后是对与欧美抗体产业的飞速发展做了详细的讲解。之后，讲抗体的主要一些产品和抗体生产的核心技术。杂交瘤可以在体外“永久”地存活并传代，只要不发生细胞株的基因突变，就可以不断地生产高特异性、高均一性的抗体。可以用相对不纯的抗原，获得大量高度特异的、均一的抗体。由于可能得到“无限量”的均一性抗体，所以适用于以标记抗体为特点的免疫学分析方法，如IRMA和ELISA等。由于单克隆抗体的高特异性和单一生物学功能，可用于体内的放射免疫显像和免疫导向治疗。紧接着是，对中国抗体产业现状介绍，并且讲述了他自己对于抗体发展独特的看法。中国抗体发展需要高端的人才与技术，这正是我们这些研究生所面临的机遇，作为这一代的机遇者，陈博士给我们指明了方向，需要我们为自己的理想坚持不懈努力。陈博士在现场热心为同学们解答难题疑问，并十分了解关注同学们对知识与制药行业的情况，现场气氛十分活跃愉快。在尾声时，同学们对陈博士的到来表示衷心的感谢，讲座在热烈的掌声之中结束。（药学院/文、图：程栋；审核：顾峻）

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