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万全药业集团高级工程师宋云强来院讲座

日期:2014-12-08        作者: 文:程栋        来源:药学院

   

2014年12月6日下午1点30分,万全药业集团高级工程师宋云强应邀在药学院513为研究生做了专题讲座,讲座围绕“药品注册申报程序、注册申请专利问题”为主题展开。宋云强高级工程师是万全(中国)药业集团资深顾问,现任苏州奕宏生物科技有限公司总裁。1995年获国家部委科技进步奖,2000年获得中国药学会高级会员资格,2014年获得江南大学药学院硕士校外合作导师资格。前后分别任职于永信药品工业(昆山)有限公司高级经理,万全(中国)科技药业有限公司万全(无锡)肿瘤药物全球创新基地区域执行总经理。
宋云强高级工程师介绍,药品注册申报种类分为新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。如果是多个单位联合研制的新药,应当由其中的一个单位申请注册,其他单位不得重复申请;需要联合申请的,应当共同署名作为该新药的申请人。而面对注册申请专利问题,宋总工程师说,如果他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。宋云强高级工程师最后强调,药品注册申报是一个复杂且繁琐的过程,稍有不慎就有可能陷入经济和专利权纠纷,务必需要谨慎。
讲座期间,宋云强高级工程师还与在场研究生进行了深入的交流和探讨,同学们积极提问,现场学术氛围浓厚。最后,讲座在热烈的掌声中落幕。

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