2016年9月28日下午1:30至4:10,万全药企集团高级工程师宋云强应邀来二教C313教室与药学院研究生度过了令人难忘的160分钟。我院研究生积极参加本次讲座,讲座的主题是围绕“医药产业的新政动态解读”来展开。宋云强高级工程师是万全药企集团的资深顾问,早年毕业于南京药学院(中国药科大学前身)。1995年获得国家部委科技进步奖,2000年获得中国药学会高级会员资格,2014年获得江南大学药学院硕士校外合作导师的资格。前后分别任职于永信药品工业(昆山)有限公司高级经理。万全(中国)科技药业有限公司万全(无锡)肿瘤药物全球创新基地区域执行经理。宋工程师在药品注册申报和企业管理方面造诣很深,经验丰富。
宋云强高级工程师解析新药专项“十三五”任务部署:一、强化创新驱动发展战略,研制重大创新品种;二、解决药品的可及性,服务民生紧迫需求;三、注重药品质量规范要求,推动药品国际注册;四、突破一批核心关键技术,发展前瞻性新技术;五、整合资源,完善机制,构建国家药物创新体系,宋工程师结合医药产业新政动态的“破”与“立”发表自己独特的见解,深刻的讲解了药学行业的发展的重点与前景趋势。同时还详细的介绍药品注册申报分为新药申请、仿制药申请、进口药申请及其补充申请和再注册申请。如果是多个单位联合研制的新药,应当由其一个单位申请注册,其他单位不得重复申请;介绍药品注册申请中遇到的专利问题:药品在注册过程中发生专利权纠纷的,应当按照有关专利的法律法规来解决。对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;并且详细讲解最新版注册管理修正意见和2015出台药品注册分类改革内容。
课间宋工程师分析医药行业的就业前景与机遇及时解答了同学的难题疑问,气氛十分的活跃,使同学们全面的去了解医药产业的新政动态,明确就业的前景同时抓住机遇。最后,感谢宋工程师来我院讲课,讲课在热烈的掌声中结束。(文、图:王明宇)
宋云强讲座.jpg
宋云强讲座1.jpg
宋云强讲座2.jpg